美国食品药品监督管理局诉雷诺兹蒸汽公司案

美国食品药品监督管理局在审查雷诺兹蒸汽公司旗下Vuse品牌薄荷醇口味电子烟的上市前申请时，认定其限制青少年接触的营销计划不足以抵消产品对青少年的吸引力，因而拒绝其上市。雷诺兹蒸汽公司提起诉讼，认为FDA的行为违反《行政程序法》，构成武断和反复无常。案件一路诉至美国最高法院，2025年6月20日，最高法院一致裁定，FDA的决策过程合理，已充分考量了公司提交的青少年保护计划，并基于公共健康风险作出判断，未逾越法定权限。该判决终结了这场持续数年的监管博弈。

美国最高法院以9比0的一致票数裁定，FDA的决定合理且未构成武断和反复无常，维持对雷诺兹蒸汽公司薄荷醇电子烟产品的拒绝令，驳回其全部诉讼请求。

FDA在拒绝Vuse薄荷醇电子烟上市申请时，未充分权衡企业提出的青少年接触限制计划，是否构成《行政程序法》所禁止的“武断和反复无常”的决定。

裁决大幅巩固了FDA基于公共健康考量拒绝调味电子烟的权力，为全面限制薄荷醇口味电子烟扫清了法律障碍。这被视为美国遏制青少年尼古丁成瘾的重要司法背书，导致电子烟行业加速转向合成尼古丁或非口味产品，同时推动各州乃至联邦层面更严格的电子烟管控立法。